(一)工藝過程(以配制乳劑作內(nèi)容物為例)
固體物料粉碎混合→過篩→在調(diào)配容器中加入液體物料攪拌均勻→將混合物放入膠體磨或乳化罐中研磨乳化→研磨至符合軟膠囊內(nèi)容物要求,備用。
(二)崗位職責(zé)及崗位操作法
1.軟膠囊內(nèi)容物配制崗位職責(zé)
(1)嚴(yán)格執(zhí)行《軟膠囊內(nèi)容物配制操作法》及配制設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
(2)負(fù)責(zé)配制設(shè)備的安全使用及日常清潔、保養(yǎng),保障設(shè)備的良好狀態(tài),防止生產(chǎn)安全事故的發(fā)生。
(3)嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令核對配制藥液所有物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、外觀無誤。
(4)認(rèn)真檢查配制設(shè)備是否清潔干凈、清場狀態(tài)。
(5)自覺遵守工藝紀(jì)律,監(jiān)控配制設(shè)備的正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)上報(bào)。
(6)認(rèn)真如實(shí)填好生產(chǎn)記錄,做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,不得任意涂改和撕毀,做好交接記錄,不合格產(chǎn)品不能進(jìn)入下道工序。
(7)工作結(jié)束或更換品種時(shí)應(yīng)及時(shí)做好清潔衛(wèi)生并按有關(guān)規(guī)程進(jìn)行清場工作,認(rèn)真填寫相應(yīng)記錄。做到崗位生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備及生產(chǎn)工具所處狀態(tài)標(biāo)識清晰明了。